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公開日: 2019 年 3 月 27 日

オタワ、2019年3月27日 /CNW/ - カナダ保健省はカナダ国民に対し、プラズマペンはカナダでは販売が認可されておらず、これらの機器は健康リスクを引き起こす可能性があることを注意喚起しています。カナダ保健省も、消費者はプラズマペンサービスを宣伝するスパに警戒すべきであると強調している。

カナダ保健省には、プラズマペンの販売とスパサービスに関する苦情が引き続き寄せられています。カナダ保健省はまた、一部の美容アカデミーが、訓練を終えたエステティシャンの訓練生に無許可の機器を販売していることも認識している。

プラズマペンは、皮膚の表面に放電を発生させ、制御された火傷を引き起こし、対象領域全体に熱を拡散する小型の手持ち式医療機器です。これらは、まぶたのリフトアップ、しわの軽減、ほくろ、スキンタッグ、傷跡、シミの除去などの美容皮膚治療のために宣伝されています。

カナダ保健省は、カナダでのプラズマペンの販売を認可していません。これは、プラズマペンが安全性、有効性、品質について評価されていないことを意味します。医療機器規制に基づく適切な許可なしに、カナダで医療機器を販売目的で広告、販売目的で輸入、または販売することは違法です。

カナダ保健省は最近、アルバータ州カルガリー（7325 12 Street SE）にあるエターナル・ビューティー・インスティテュートの拠点から、無許可のプラズマペン7本を押収した。未承認の医療機器を使用すると、健康上のリスクが生じる可能性があります。装置の安全性と有効性を検証するための証拠は製造元によって提供されておらず、カナダ保健省によっても検討されていません。

プラズマペン使用の副作用には、痛み、治療部位の腫れ、発赤、皮膚のたるみ（特に上まぶた）、色素沈着過剰（シミ）、紫外線（UV）過敏症、皮膚の剥離や痂皮形成などが含まれます。

これらのデバイスには、次のような追加のリスクがある可能性があります。

副作用の可能性と重症度は、治療期間、頻度、強度に応じて増加します。

さらに、カナダ保健省は、オンタリオ州ノースヨークのビューティービズアカデミー（205, 16 Orfus Road）が認可された医療機器をプラズマペンとして宣伝するのを阻止する措置を講じた。この装置はプラズマペンと同様の動作原理を使用しますが、より大きな電気出力を生成できるため、そのリスクはさらに深刻になる可能性があります。美容目的ではなく、医療および外科現場での医師の使用が認可されています。

カナダ保健省は、2018 年 11 月に未承認のプラズマペンの使用のリスクについて初めて警告しました。同省は引き続き、未承認のプラズマペンを販売する企業 (輸入業者、流通業者、製造業者) を追跡調査し、苦情に対して措置を講じています。カナダ保健省はまた、未承認のプラズマペンのさらなる不法輸入を防ぐためにカナダ国境サービス局と協力しています。

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